कोविद -19: वैक्सीन परीक्षण के दौरान अभी भी पुराने महीने के प्रतिकूल घटना पर अधिकारियों का कहना है इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया

एक प्रतिकूल घटना घटने के बाद डेढ़ महीने से अधिक समय हो गया नैदानिक ​​परीक्षण के भारत में एस्ट्राजेनेका टीका, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO), के लिए नियामक टीका परीक्षण, घटना पर कोई बयान जारी नहीं किया है। इसने इस बारे में भी प्रश्नों का जवाब नहीं दिया कि क्या इसने यह जांच पूरी कर ली है कि ट्रायल प्रतिभागी की बीमारी वैक्सीन से संबंधित थी या नहीं। सीरम इंस्टीट्यूट, जो भारत में वैक्सीन के उत्पादन के लिए फार्मा एमएनसी और ऑक्सफ़ोर्ड विश्वविद्यालय की भागीदारी कर रहा है, ने भी टिप्पणी करने से इनकार कर दिया है।
यह एस्ट्राज़ेनेका और ऑक्सफ़ोर्ड विश्वविद्यालय के सार्वजनिक विरोध के रूप में है, जब यूके में वैक्सीन परीक्षण में एक परीक्षण प्रतिभागी बीमार पड़ गया और एक स्वतंत्र सुरक्षा निगरानी बोर्ड तक परीक्षण को रोक दिया और ब्रिटेन के नियामक प्राधिकरण ने सुरक्षा मंजूरी दे दी।
भारत में टीका परीक्षण के दौरान गंभीर प्रतिकूल घटना (एसएई) की घटना के बारे में जानकारी परीक्षण प्रतिभागी के परिवार से आई, जिसने कंपनी और नियामकों को कानूनी नोटिस भेजा है।
सीरम इंस्टीट्यूट ने केवल कहा कि वह अगले सप्ताह एक आधिकारिक बयान जारी करेगा। एस्ट्राजेनेका ने यूके में ट्रायल प्रतिभागी के बीमार पड़ने के कुछ दिनों के भीतर एक बयान जारी किया था और ब्रिटेन, ब्राजील और दक्षिण अफ्रीका में दुनिया भर के परीक्षणों को रोक दिया था। स्वतंत्र सुरक्षा समीक्षा समिति और राष्ट्रीय नियामकों ने मंजूरी देने के बाद एक सप्ताह के भीतर परीक्षण फिर से शुरू किया गया।
इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च सीरम इंस्टीट्यूट के साथ-साथ ट्रायल का सह-प्रायोजक है। आईसीएमआर के महामारी विज्ञान और संचारी रोग (ईसीडी) प्रभाग के प्रमुख डॉ। समीरन पांडा ने कहा कि प्रोटोकॉल परीक्षण स्थल पर प्रमुख अन्वेषक के लिए था कि वह पहले जांच करे कि प्रतिकूल घटना संस्थागत आचार समिति की जांच के बाद क्यों हुई। परीक्षण स्थल, श्री रामचंद्र मेडिकल कॉलेज (SRMC), चेन्नई।
“हम हस्तक्षेप नहीं कर सकते क्योंकि हम परीक्षण के प्रायोजकों में से एक हैं और ऐसा नहीं लगना चाहिए कि हम प्रक्रिया को प्रभावित करने की कोशिश कर रहे हैं, जो अनुचित होगा। हमने भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल (DCGI) को विकास और DCGI की रिपोर्ट के बारे में सूचित किया है कि क्या प्रतिकूल घटना से संबंधित वैक्सीन का इंतजार है, ”डॉ पांडा ने बताया। ICMR के अनुसार, ट्रायल को रोकना है या नहीं, इस पर DCGI को कॉल करना है। DCGI CDSCO के प्रमुख हैं।
40 वर्षीय ट्रायल प्रतिभागी, न्यूजीलैंड के एक एमबीए के साथ एक व्यापार सलाहकार, जो कहता है कि उसने इस महत्वपूर्ण उद्यम में मदद करने के लिए अपना कर्तव्य पूरा करने के लिए परीक्षण में भाग लिया था, को 1 अक्टूबर को SRMC में टीका लगाया गया था। ग्यारह दिन बाद , वह एक गंभीर सिरदर्द के साथ जाग गया, और उत्तरोत्तर उसकी याददाश्त खो दी, व्यवहार में परिवर्तन दिखाया, विचलित हो गया और कानूनी नोटिस के अनुसार, अपने परिवार के सदस्यों से बात करने या पहचानने में असमर्थ था।
जैसे ही वह बीमार पड़ा वह एसआरएमसी में आईसीयू में भर्ती हो गया। “हमने यह पता लगाने के लिए परीक्षणों की एक बैटरी की कि क्या वैक्सीन से कोई संबंध था, लेकिन हमें कोई नहीं मिला। हमने 26 अक्टूबर तक सभी चिकित्सा देखभाल मुफ्त प्रदान की जब परिवार ने कहा कि वे इलाज से असंतुष्ट थे और उसे छुट्टी दे दी और उसे घर ले गए। उन्होंने उसे कुछ समय के लिए वापस ले लिया, लेकिन उसके बाद संपर्क में नहीं रहे, ”डॉ। एसआर रामकृष्णन ने कहा, परीक्षण स्थल पर प्रमुख जांचकर्ता। उन्होंने कहा कि संस्थागत नैतिकता समिति ने भी वैक्सीन से कोई संबंध नहीं पाया है, लेकिन यह स्वीकार किया कि वे यह निर्धारित करने में असमर्थ थे कि वह इतनी गंभीर रूप से बीमार क्यों हो गए। परिवार ने सवाल किया है कि कैसे एक स्वस्थ व्यक्ति ने परीक्षण में भाग लेने के लिए पर्याप्त रूप से फिट घोषित किया, अगर यह वैक्सीन के कारण नहीं था तो गंभीर रूप से बीमार हो सकता है।
“हालांकि कानूनी नोटिस हमने 5 करोड़ रुपये के मुआवजे की बात की है, हमारा ध्यान मौद्रिक मुआवजे पर नहीं है। यह पिछले सप्ताह ही भेजा गया था, घटना के एक महीने से अधिक समय बाद जब हमने देखा कि कोई भी अधिकारी प्रतिकूल घटना को सार्वजनिक नहीं कर रहा था। उन्हें अन्य प्रतिभागियों को चेतावनी देनी चाहिए ताकि वे समान लक्षणों के लिए देख सकें। हम जानना चाहते हैं कि प्रतिकूल घटना की घटना को लपेटे में क्यों रखा गया है और ब्रिटेन में ऐसा क्यों नहीं किया गया। क्या ब्रिटेन के नागरिक के मुकाबले भारतीय जीवन मूल्य कम है? ” एक करीबी पारिवारिक मित्र से पूछा, जो परिवार को बीमारी से निपटने में मदद कर रहा है।
भारत में, कोविशिल्ड वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की जांच के लिए अध्ययन का परीक्षण 17 साइटों में हो रहा है। यह केवल स्वस्थ स्वयंसेवकों का नामांकन करता है और नामांकन अगस्त के अंतिम सप्ताह में शुरू होता है।

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