‘प्रतिकूल घटना’ वैक्सीन रोलआउट योजना को प्रभावित नहीं करेगी: सरकार | इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया

NEW DELHI: प्रारंभिक करणीय संबंध “कोविशिल्ड” में प्रतिकूल घटना का आकलन टीका सरकार ने मंगलवार को कहा कि पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा ट्रायल को रोकने की आवश्यकता नहीं है और इसने वैक्सीन के रोलआउट के लिए समयसीमा को प्रभावित नहीं किया है।
केंद्र ब्रिटेन के ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित कोविद -19 वैक्सीन के लिए क्लिनिकल परीक्षण के दौरान एसआईआई से 5 करोड़ रुपये का मुआवजा मांगने वाले चेन्नई के एक व्यक्ति के दावे का जवाब दे रहे थे। एस्ट्राजेनेका। एसआईआई ने कहा है कि यह घटना वैक्सीन से जुड़ी नहीं है, जो कहा गया है कि यह सुरक्षित और प्रतिरक्षात्मक है। SII ने प्रतिशोधी 100 करोड़ रुपये के मानहानि के मुकदमे की चेतावनी दी है।
यह पूछे जाने पर कि मीडिया रिपोर्ट आने तक सरकार या SII द्वारा इस घटना का खुलासा क्यों नहीं किया गया, स्वास्थ्य सचिव राजेश भूषण ने कहा कि निष्कर्ष निकालने का कोई कारण नहीं है प्रक्रियाओं और इस तरह की घटना से निपटने में कारण का पालन नहीं किया गया। उन्होंने डीसीजीआई (ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) द्वारा अंतिम निष्कर्ष तक जांच के चरणों को सूचीबद्ध किया कि टीके से जुड़े बीमार स्वास्थ्य और अस्पताल में भर्ती (एक गंभीर प्रतिकूल घटना) नहीं थे।
आगे पूछा गया कि भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद की स्थिति एसआईआई द्वारा 100 करोड़ रुपये की क्षतिपूर्ति के लिए “डराना” कदम पर थी, भूषण ने कहा कि आईसीएमआर के पास दो संस्थाओं के बीच कानूनी कार्यवाही पर कोई विचार नहीं है जैसे कि प्रश्न।
उन्होंने कहा, “प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट करने के कारण प्रक्रियाओं का पालन किया गया … हमें यह समझने के लिए दिया गया है कि एक अदालत का मामला है इसलिए हम मामले की बारीकियों पर टिप्पणी नहीं कर सकते हैं,” उन्होंने कहा। उन्होंने बताया कि कोविद के खिलाफ टीके 12-18 महीने की समय-सीमा में असाधारण परिस्थितियों में विकसित किए जा रहे हैं। “अगर चार वर्षों में एक टीका विकसित किया जाता है, तो इसे असाधारण के रूप में देखा जाता है,” उन्होंने कहा कि यह आश्वासन देते हुए कि सुरक्षा की दृष्टि नहीं खो जाएगी।
आईसीएमआर के महानिदेशक डॉ। बलराम भार्गव ने कहा कि दवाओं, टीकों या किसी अन्य स्वास्थ्य हस्तक्षेप के साथ प्रतिकूल घटनाएं होती हैं। “यह पता लगाने या अस्वीकार करने के लिए कि क्या घटना और हस्तक्षेप के बीच एक कारण लिंक है, सभी वैज्ञानिक डेटा को संप्रेषित करने के बाद नियामक की भूमिका है। यह विशुद्ध रूप से वैज्ञानिक आधार पर किया जाता है और मूल्यांकन बहुत ही उद्देश्य आधारित मानदंडों के साथ किया जाता है।” कहा हुआ।
मंगलवार को बयान में, SII ने कहा कि टीका टीका बड़े पैमाने पर टीकाकरण के लिए जारी नहीं किया जाएगा जब तक कि साबित इम्युनोजेनिक और सुरक्षित न हो। अधिक मधुर स्वर में, यह कहा गया कि प्रतिकूल घटना टीके से संबंधित नहीं है, कंपनी प्रतिभागी की चिकित्सा स्थिति के साथ “सहानुभूतिपूर्ण” थी। परीक्षण के प्रभारी चिकित्सक ने कहा है कि घटना वैक्सीन के साथ असंबद्ध पाई गई। रोगी के अस्पताल में भर्ती होने का भुगतान किया गया था। प्रतिभागी ने गंभीर भटकाव की सूचना दी।
पोलियो, खसरा या रोटावायरस के लिए पिछले परीक्षणों के दौरान हुई प्रतिकूल घटनाओं पर प्रकाश डालते हुए, टीका विशेषज्ञों ने कहा कि कुछ घटनाएँ तब होती हैं जब हजारों लोग परीक्षणों में होते हैं, हालांकि पूरी जाँच की आवश्यकता होती है। वैक्सीन सुरक्षित होने पर भी कुछ बीमारियों के टीके लोगों को लगने की संभावना है गगनदीप कंग ट्वीट्स की एक श्रृंखला में।
“कोई वैक्सीन (या एस्पिरिन से जस्ता तक की दवा) बिल्कुल जोखिम से मुक्त नहीं है। लेकिन कोई भी वैक्सीन लाइसेंस प्राप्त नहीं है जहां लाभ किसी भी जोखिम को कम नहीं करता है। जोखिम को जानने के लिए दुर्लभ है जब AEFIs (प्रतिरक्षा घटना के बिना प्रतिकूल घटना) होता है, लेकिन यह महत्वपूर्ण है कि एक समाज को समझने के लिए जोखिम मौजूद हैं और मापा जाता है, “कांग ने कहा, यह बताते हुए कि प्रतिकूल घटनाएं कैसे भिन्न होती हैं और रिपोर्ट की जाती हैं।
स्वास्थ्य मंत्रालय विस्तृत दिशानिर्देशों के साथ आने की योजना बना रहा है जो वैक्सीन सुरक्षा के बारे में मुद्दों को संबोधित करेंगे और जागरूकता पैदा करेंगे और गलत सूचनाओं को दूर करेंगे। भूषण ने स्वीकार किया कि “वैक्सीन हिचकिचाहट” का मामला हो सकता है और प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी की विशेषज्ञों और वैक्सीन निर्माताओं को संदेह और भय को रोकने के लिए जनता के मन को शांत करने की अपील दोहराई गई।
भारत बायोटेक, जो कोविद -19 वैक्सीन कोवाक्सिन का विकास कर रहा है, अगस्त में भी फेज 1 परीक्षण के दौरान एक प्रतिकूल घटना हुई थी जब एक स्वयंसेवक को टीका दिए जाने के बाद अस्पताल में भर्ती होना पड़ा था। हैदराबाद स्थित फर्म ने इस घटना को टीके से संबंधित नहीं पाया था।
“जब आपके पास यह संदर्भ (कोविद) है, तो एक संभावना है कि वाणिज्यिक हित वाणिज्यिक संस्थाओं के कुछ रणनीतिक कार्यों को निर्धारित करेंगे। दिन के सरकारों को इससे कोई लेना-देना नहीं है। हालांकि, सरकार की जिम्मेदारी यह है कि हमें शिक्षित करना चाहिए। भूषण ने कहा कि सुरक्षा, टीका की प्रभावशीलता और सभी विघटन के बारे में लोगों को तुरंत जानकारी है।
सरकार ने यह सुनिश्चित किया कि किसी विषय को संभावित प्रतिकूल घटनाओं के बारे में पहले से सहमति के रूप में हस्ताक्षर करने के लिए माना जाता है। इसके अलावा, परीक्षण बहु-केंद्रित हैं और प्रत्येक परीक्षण स्थल पर एक संस्थागत नैतिकता समिति है जो दवा नियामक को ऐसी प्रतिकूल घटनाओं का मूल्यांकन और रिपोर्ट करती है। दिन-प्रतिदिन नैदानिक ​​परीक्षणों की निगरानी के लिए डोमेन विशेषज्ञों से युक्त डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड भी हैं।
आचार समिति और डीएसएमबी दोनों ही वैक्सीन डेवलपर और सरकार से स्वतंत्र हैं और किसी भी प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करते हैं, साथ ही उनके मूल्यांकन और सिफारिश पर कि क्या परीक्षणों को रोकने की आवश्यकता है।

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