डीसीजीआई को परीक्षण के दौरान चेन्नई स्वयंसेवक में कोविद टीका शॉट और ‘प्रतिकूल’ प्रतिक्रिया के बीच कोई संबंध नहीं मिला: सूत्र | इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया

नई दिल्ली: ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा चेन्नई में एक ऑक्सफोर्ड कोविद -19 वैक्सीन परीक्षण प्रतिभागी द्वारा कथित रूप से कथित “गंभीर प्रतिकूल घटना” के बारे में शुरू की गई जांच में पाया गया है कि यह उसके साथ गोली मारने से संबंधित नहीं था। , आधिकारिक सूत्रों ने कहा।
डीसीजीआई बुधवार को एक स्वतंत्र विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों के आधार पर इस निष्कर्ष पर पहुंचा था कि उन्होंने यह भी कहा है कि स्वयंसेवक को मुआवजे का भुगतान नहीं किया जाना चाहिए।
चंडीगढ़ में स्थित एम्स, सफदरजंग अस्पताल, द पोस्ट ग्रेजुएट इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल एजुकेशन एंड रिसर्च, लेडी हार्डिंग मेडिकल कॉलेज और मौलाना आजाद मेडिकल कॉलेज के एक-एक स्वतंत्र विशेषज्ञ पैनल का गठन किया गया था ताकि ” के दावे पर गौर किया जा सके। गंभीर प्रतिकूल घटना ‘चेन्नई में एक साइट पर सीरम संस्थान परीक्षण के दौरान।
पिछले हफ्ते, चेन्नई में टीका परीक्षण के तीसरे चरण में स्वयंसेवक रहे 40 वर्षीय व्यक्ति ने प्रायोगिक शॉट लेने के बाद गंभीर न्यूरोलॉजिकल और मनोवैज्ञानिक लक्षणों का सामना करने का दावा किया। उन्होंने मुकदमा चलाने के अलावा अन्य के साथ SII पर मुकदमा दायर किया और 5 करोड़ रुपये का मुआवजा मांगा।
हालांकि, SII ने रविवार को आरोपों को “दुर्भावनापूर्ण और गलत” के रूप में खारिज कर दिया और कहा कि यह 100 करोड़ रुपये से अधिक के नुकसान की तलाश करेगा।
पैनल ने कहा कि विशेषज्ञ समिति ने जानबूझकर विचार करने के बाद कहा कि SAE टीके / क्लिनिकल ट्रायल से संबंधित नहीं है। इसलिए समिति इस विषय पर या कानूनी वारिस / नामांकित व्यक्ति को भुगतान नहीं करने की सिफारिश करती है। सिफ़ारिश करना।
पुणे स्थित वैक्सीन निर्माता SII ने मंगलवार को कहा था कि यह वैक्सीन सुरक्षित और प्रतिरक्षात्मक है।
“हम सभी को आश्वस्त करना चाहते हैं कि टीका तब तक बड़े पैमाने पर उपयोग के लिए जारी नहीं किया जाएगा, जब तक कि यह प्रतिरक्षाविज्ञानी साबित न हो और सुरक्षित हो,” यह एक ब्लॉग में कहा गया है।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकारियों ने मंगलवार को कहा कि प्रतिकूल घटना किसी भी तरह से वैक्सीन-रोल आउट की समयसीमा को प्रभावित नहीं करेगी।
उन्होंने आगे कहा कि प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट करने के लिए उचित प्रक्रियाओं का पालन किया गया है।
आईसीएमआर के महानिदेशक डॉ। बलराम भार्गव ने मंगलवार को कहा था कि ड्रग्स या टीके या किसी अन्य स्वास्थ्य हस्तक्षेप के साथ प्रतिकूल घटनाएं होती हैं।
“यदि कोई प्रतिकूल घटना अस्पताल में भर्ती होती है, तो इसे एक गंभीर प्रतिकूल घटना कहा जाता है। यह दवा नियामक की भूमिका है, सभी डेटा को समाप्‍त करने के बाद, यह पता लगाने या खंडन करने के लिए कि क्या घटना और हस्तक्षेप के बीच एक कारण लिंक है।
भार्गव ने कहा, “यह कारण लिंक, चाहे वह पता लगाना हो या फिर उसका खंडन करना हो, डीसीजीआई द्वारा किया जाना है और इस संबंध में सभी कागजात उसके अनुसार समीक्षा के लिए प्रस्तुत किए गए हैं।”
यह कहते हुए कि यह विशुद्ध रूप से वैज्ञानिक आधार पर किया जाता है और मूल्यांकन बहुत ही उद्देश्य-आधारित मानदंडों के साथ किया जाता है, भार्गव ने कहा था कि “प्रारंभिक कारण मूल्यांकन निष्कर्षों को इन परीक्षणों के ठहराव की आवश्यकता नहीं थी”।
चेन्नई स्थित व्यापार सलाहकार को 1 अक्टूबर को परीक्षण स्थलों में से एक चेन्नई के श्री रामचंद्र इंस्टीट्यूट ऑफ हायर एजुकेशन एंड रिसर्च (SRIHER) में गोली मार दी गई थी।
21 नवंबर को उनकी ओर से एक लॉ फर्म ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया प्राइवेट लिमिटेड, भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल, सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन, सीईओ, एस्ट्रा ज़ेनेका यूके, प्रोफेसर एंड्रयू पोलार्ड, ऑक्सफोर्ड वैक्सीन ट्रायल के मुख्य अन्वेषक और श्री रामचंद्र उच्च शिक्षा और अनुसंधान के कुलपति हैं।
SII ने कोविद -19 के लिए ऑक्सफोर्ड वैक्सीन उम्मीदवार के निर्माण के लिए ब्रिटिश-स्वीडिश बायोफार्मास्युटिकल दिग्गज एस्ट्राजेनेका के साथ भागीदारी की है।

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