सीडीएससीओ विशेषज्ञ पैनल सीरम इंस्टीट्यूट, भारत बायोटेक के कोविद -19 टीकों के बारे में अधिक जानकारी चाहते हैं इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया

NEW DELHI: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की एक विशेषज्ञ समिति (सीडीएससीओ) ने बुधवार को कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवारों के लिए अतिरिक्त सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा मांगा सीरम संस्थान आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि भारत बायोटेक ने अपने आवेदनों पर विचार-विमर्श के बाद शॉट्स के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग की।
उन्होंने कहा कि अमेरिकी फार्मास्युटिकल फर्म फाइजर की भारतीय शाखा द्वारा आवेदन बुधवार को विचार-विमर्श के लिए नहीं लिया गया क्योंकि फर्म ने समिति के समक्ष प्रस्तुतिकरण के लिए और समय मांगा।

भारत बायोटेक और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया दोनों के आवेदन अभी भी विचाराधीन हैं, एक सूत्र ने पीटीआई को बताया।
सीरम संस्थान के आवेदन पर विचार करते समय, सीडीएससीओ की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) को पता चला है कि देश में चरण -2 और चरण -3 नैदानिक ​​परीक्षणों के अद्यतन सुरक्षा डेटा के लिए कहा गया है, यूके और भारत में नैदानिक ​​परीक्षण से इम्युनोजेनेसिटी डेटा। सूत्रों ने कहा कि यूके मेडिसिन एंड हेल्थकेयर उत्पादों के नियामक एजेंसी (एमएचआरए) के आकलन के परिणाम के साथ।
हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के लिए, विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, एसईसी ने सिफारिश की कि फर्म को देश में चल रहे चरण -3 नैदानिक ​​परीक्षण से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा को आगे के विचार के लिए प्रस्तुत करना चाहिए, सूत्र ने कहा।
भारत बायोटेक ने अपने स्वदेशी रूप से विकसित कोविद -19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को आवेदन किया था। Covaxin 7 दिसंबर को, जबकि पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ने ऑक्सफोर्ड कोविद -19 वैक्सीन के लिए अनुमति मांगी, Covishield, 6 दिसंबर को।
फाइजर ने 4 दिसंबर को अपने टीके के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन किया था।

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